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来源:中国保护知识产权网        2019-04-26 08:20:22

为了刺激创新并解决长期以来所面临的申请案积压问题,巴西国家工业产权局(INPI)扩展了有关项目,以优先审查医药产品与方法以及与诊断、预防以及治疗某些疾病有关的设备与材料的专利申请。该项目最初于2013年启动,其主要涉及那些治疗艾滋病、癌症以及其他被忽视疾病的发明。“第217号决议”(Resolution 217)对该项目进行了调整,将其适用范围拓展至寨卡病毒病(Zika)和基孔肯雅病(Chikungunya)等被忽视疾病以及相关“罕见病”等领域。世界卫生组织(WHO)对罕见病的定义为患病人数占总人口的0.65‰-1‰的疾病。

如果专利申请的客体对巴西统一卫生系统(Brazilian Unified Health System)至关重要,那么巴西卫生部可根据一份特定的疾病列表提出优先审查的请求。此外,专利申请人或任何相关第三方也可提出申请。优先审查不仅适用于等待初次审查的专利申请,同时还适用于复议阶段等待审查的申请以及行政无效性程序中的专利。

为了获得优先审查的资格,专利申请必须满足以下条件:

● 专利申请已经公开(如果专利申请是通过《专利合作条约》提交的,那么该申请已经进入了国家阶段)而且专利申请人已提出审查请求;

● 已按时足额缴纳所有费用;

● 未参与其他快速审查项目;以及

● 不存在有待INPI出具审查意见的答辩。

巴西的被忽视疾病

被忽视疾病指的是发生在全球近150个国家(主要为非洲、亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区)的不同类型的传染病。此类疾病的感染人群超过10亿而且发展中经济体每年在该类疾病上的花费高达数十亿美元。那些生活在贫困之中、没有配套的污水处理系统可用并且经常与传染媒介、家畜以及牲畜接触的人们最易感染此类疾病。目前WHO将21种疾病列为被忽视疾病。

WHO关于公共卫生、创新与知识产权的全球战略与行动计划部门的专家小组建议,各成员至少应将国内生产总值(GDP)的0.01%用于被忽视疾病药物的研发。目前巴西仅将其GDP的0.0004%用于此类疾病治疗药物的研发上面。这点在G-Finder(比尔盖茨和梅琳达基金会所资助的一个项目)近期报告中得到证实。相关数据表明,在2016年至2017年间,巴西在被忽视疾病的预防和控制方面所投入的资源减少了42%,约为2100万巴西雷亚尔(约550万美元)。在这些被忽视疾病中,有18种在巴西蔓延,其中最常见的疾病为登革热、锥虫病、麻风病、利什曼病以及疥疮。2019年,巴西已出现54777起登革热可疑病例,同比增长了149%。被忽视疾病药品项目研发经理雅德尔.卡茨(Jardel Katz)表示,“2017年,在锥虫病导致的全球死亡人数中,巴西占70%。在南美洲因新型麻风病以及内脏利什曼病而引起的死亡人数中,巴西的死亡人数分别占到了93%和96%。”

被忽视疾病、艾滋病、癌症以及罕见病为巴西公共卫生政策带来了严峻的挑战。尤其是随着抗药性的出现,巴西需要对相关药物加强研究工作。巴西之所以会面临此类挑战是因为医药企业对罕见病以及被忽视疾病不感兴趣,而且治疗艾滋病和癌症的药物价格较为昂贵。

INPI实施优先审查项目对于人们来说是非常有益的,因为该知识产权局所面临的专利申请积压需要8到10年的时间才能处理完。而其他快速审查项目(例如专利审查高速路)仅需费2年的时间即可作出决定。2018年的相关数据表明,INPI在2018年总共接收到了52个优先审查请求并批准了35个请求。(编译自www.lexology.com)